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Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg

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Información importante de seguridad sobre Wegovy®

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Wegovy®?

Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, como:

  • Posibles tumores en la tiroides, incluido el cáncer. Informe a su proveedor de atención médica si presenta un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aliento. Estos podrían ser síntomas de cáncer de tiroides. En estudios con roedores, Wegovy® y medicamentos que funcionan como Wegovy® causaron tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. No se sabe si Wegovy® provocará tumores en la tiroides o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en seres humanos
  • No use Wegovy® si usted o alguien de su familia alguna vez ha padecido de un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si ha tenido alguna afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2)

¿Qué es Wegovy®?

Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg es un medicamento inyectable recetado que se usa con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física:

  • para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como muerte, ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares en adultos con enfermedad cardíaca conocida y con obesidad o sobrepeso.
  • que puede ayudar a los adultos y a los niños de 12 años o más con obesidad, o a algunos adultos con sobrepeso que también tienen problemas médicos relacionados con el peso, a perder el exceso de peso corporal y a no recuperarlo.

Wegovy® contiene semaglutida y no debe usarse con otros productos que contengan semaglutida u otros medicamentos agonistas del receptor de GLP‑1.

No se sabe si Wegovy® es seguro y eficaz para su uso:

  • para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves (muerte, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular) en niños menores de 18 años
  • para el tratamiento de la pérdida de peso a largo plazo en niños menores de 12 años

Información importante de seguridad

No use Wegovy® si:

  • usted o alguien de su familia alguna vez ha padecido de un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si ha tenido alguna afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple de tipo 2 (NEM 2)
  • ha tenido una reacción alérgica grave a la semaglutida o a alguno de los ingredientes de Wegovy®.

Antes de usar Wegovy®, informe a su proveedor de atención médica si tiene otras afecciones médicas, incluyendo si:

  • tiene o ha tenido problemas con el páncreas o los riñones
  • tiene diabetes tipo 2 y antecedentes de retinopatía diabética
  • tiene o ha tenido depresión, pensamientos suicidas o problemas de salud mental
  • tiene programada una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda)
  • está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Wegovy® puede ser perjudicial para los fetos en gestación. Debe dejar de usar Wegovy® 2 meses antes de que planee quedar embarazada
  • está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si Wegovy® pasa a la leche materna

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Wegovy® puede afectar la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Wegovy®. Informe a su proveedor de atención médica si está tomando otros medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo sulfonilureas o insulina. Wegovy® ralentiza el vaciado del estómago y puede afectar a los medicamentos que necesitan pasar rápidamente por el estómago.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Wegovy®?

Wegovy® puede causar efectos secundarios graves, como:

  • inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspenda el uso de Wegovy® y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor intenso en el área del estómago (abdomen) que no desaparece, con o sin náuseas o vómitos. A veces, es posible que sienta el dolor desde el abdomen hasta la espalda
  • problemas de la vesícula biliar. Wegovy® puede causar problemas en la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares. Algunos cálculos biliares pueden necesitar cirugía. Llame a su proveedor de atención médica si tiene síntomas, como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia) o heces color arcilla
  • mayor riesgo de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente aquellos que también toman medicamentos para la diabetes como insulina o sulfonilureas. Esto puede ser un efecto secundario grave. Hable con su proveedor de atención médica sobre cómo reconocer y tratar el nivel bajo de azúcar en sangre y controle su nivel de azúcar en sangre antes de comenzar a tomar Wegovy® y mientras lo toma. Señales y síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre pueden incluir mareos o aturdimiento, visión borrosa, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, sudoración, dificultad para hablar, hambre, confusión o somnolencia, temblores, debilidad, dolor de cabeza, ritmo cardíaco acelerado o sensación de nerviosismo.
  • deshidratación que provoca problemas renales. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede causar problemas renales. Es importante que beba líquidos para reducir la posibilidad de deshidratación. Avise de inmediato a su proveedor de atención médica si tiene náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen
  • problemas estomacales graves. Se han reportado problemas estomacales, a veces graves, en personas que utilizan Wegovy®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene problemas estomacales graves o que no desaparecen
  • reacciones alérgicas graves. Suspenda el uso de Wegovy® y busque atención médica de inmediato si tiene síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; problemas para respirar o tragar; sarpullido o picazón intensos; desmayo o sensación de mareo; o latidos cardíacos muy rápidos
  • cambios en la visión en personas con diabetes tipo 2. Informe a su proveedor de atención médica si tiene cambios en la visión durante el tratamiento con Wegovy®
  • aumento de la frecuencia cardíaca. Wegovy® puede aumentar su frecuencia cardíaca mientras está en reposo. Informe a su proveedor de atención médica si siente que el corazón se le acelera o late con fuerza en el pecho durante varios minutos
  • depresión o pensamientos suicidas. Debe prestar atención a cualquier cambio mental, especialmente a los cambios repentinos en su estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún cambio mental que sea nuevo, peor o que le preocupe
  • entrada de alimentos o líquidos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o somnolencia profunda (sedación profunda). Wegovy® puede aumentar la posibilidad de que entren alimentos en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Antes de someterse a una cirugía u otros procedimientos, informe a todos sus proveedores de atención médica que está tomando Wegovy®

Los efectos secundarios más comunes de Wegovy® pueden ser náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor de estómago (abdomen), dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareos, sensación de hinchazón, eructos, bajo nivel de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2, gases, gastroenteritis, acidez estomacal, y secreción nasal o dolor de garganta.

Please see Prescribing Information and Medication Guide for Wegovy®.

Wegovy® is a prescription medication.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1‑800‑FDA‑1088.

 

Revise la Información farmacológica y la Guía de medicamentos de Wegovy®.

Wegovy® es un medicamento de venta con receta.

Le recomendamos que reporte a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos que requieran receta médica. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1‑800‑FDA‑1088.